Perdita di peso con regime chemio tc

Ogni flaconcino da 4 ml contiene mg di bevacizumab. Ogni flaconcino da 16 ml contiene mg di bevacizumab. Per la diluizione ed altre raccomandazioni sulla manipolazione, vedere paragrafo 6. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. Liquido di aspetto da limpido a leggermente opalescente e da incolore a marrone chiaro. Bevacizumab in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico.

Per perdita di peso con regime chemio tc informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano HER2 fare riferimento al paragrafo 5. Bevacizumab in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico, per cui una perdita di peso con regime chemio tc con altri regimi chemioterapiciinclusi quelli a base di taxani o antracicline, non è considerata appropriata.

Pazienti che hanno ricevuto un trattamento adiuvante a base di taxani o antracicline nei 12 mesi precedenti, non devono ricevere il trattamento con Avastin in associazione con capecitabina.

Per ulteriori informazioni relative allo stato di HER2, fare riferimento al paragrafo 5. Bevacizumab, in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o ricorrente, con istologia a predominanza non squamocellulare.

AVASTIN ® - Foglietto Illustrativo

Bevacizumab, in associazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube di falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato stadio III B, III C e IV, secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia FIGO in pazienti adulte.

Bevacizumab, in associazione con carboplatino e gemcitabina è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di falloppio o carcinoma peritoneale primario platino- sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell' endotelio vascolare vascular endothelial growth factor, VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF.

Bevacizumab in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata è indicato per il trattamento di pazienti adulte con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-resistenti che hanno ricevuto non più di due precedenti regimi chemioterapici e che non hanno ricevuto una non riesco a dimagrire terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare vascular endothelial growth factor, VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF vedere paragrafo 5.

Perdita di peso con regime chemio tc, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino, è indicato per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico vedere paragrafo 5.

Si raccomanda di proseguire il trattamento fino alla progressione della malattia o finché non compare tossicità inaccettabile. Carcinoma polmonare non a piccole cellule NSCLC Avastin è somministrato in aggiunta a chemioterapia a base di platino fino a 6 cicli di trattamento, seguiti da Avastin in monoterapia fino alla progressione della malattia.

Carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di falloppio e carcinoma peritoneale primario Trattamento in prima linea: Avastin è somministrato perché non riesco a perdere peso durante lallattamento aggiunta a carboplatino e paclitaxel fino a 6 cicli di trattamento, seguiti dalla somministrazione di Avastin in monoterapia da proseguire fino alla progressione della malattia o per un massimo di 15 mesi o fino a che non compare tossicità inaccettabile, qualsiasi si manifesti prima.

Trattamento della recidiva di malattia platino- sensibile : Avastin è somministrato in associazione a carboplatino e gemcitabina per 6 cicli fino ad un massimo di 10 cicli seguiti dalla somministrazione di Avastin in monoterapia da proseguire fino alla progressione della malattia. Trattamento della recidiva di malattia platino-resistente : Avastin è somministrato in associazione ad uno dei seguenti agenti: paclitaxel, topotecan somministrato ogni settimana o doxorubicina liposomiale pegilata.

Si raccomanda di continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o sviluppo di tossicità inaccettabile vedere paragrafo 5.

Carcinoma della cervice Avastin è somministrato in associazione con uno dei seguenti regimi chemioterapici: paclitaxel e cisplatino o paclitaxel e topotecan. Si raccomanda di proseguire il trattamento fino a progressione della malattia sottostante o comparsa di tossicità inaccettabile vedere paragrafo 5. Particolari popolazioni di pazienti Pazienti anziani: nei pazienti anziani non perdita di peso con regime chemio tc necessario attuare alcuna correzione della dose di Avastin.

Pazienti con insufficienza renale : la sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza renale non sono state studiate vedere paragrafo 5.

Pazienti con insufficienza epatica : la sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza epatica non sono state studiate vedere paragrafo 5. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di bevacizumab nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. All'interno delle indicazioni autorizzate non c'è un uso rilevante di bevacizumab nella popolazione pediatrica. I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.

Avastin non deve essere usato nei bambini di età compresa tra 3 anni e 18 anni non compiuti con recidiva o progressione di glioma di alto grado a causa di problematiche di efficacia vedere paragrafo 5.

Non è raccomandata una riduzione della dose associata a reazioni avverse.

Chemioterapia

Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come descritto nel paragrafo 4. Modo di somministrazione La dose iniziale deve essere somministrata mediante infusione endovenosa di 90 minuti. Se l'infusione di 60 minuti è ben tollerata, tutte le infusioni successive possono essere somministrate in 30 minuti.

Non deve essere somministrata mediante infusione rapida endovenosa o bolo endovenoso.

Alimentazione in Chemioterapia

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6. Le infusioni di Avastin non devono essere somministrate o miscelate con soluzioni di glucosio. Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.

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Perforazioni e fistole gastrointestinali GI vedere paragrafo 4. La precedente radioterapia è un fattore di rischio per la perforazione gastrointestinale nelle pazienti trattate con Avastin per il carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico e tutte le pazienti con perforazioni GI sono state precedentemente sottoposte ad irradiazione.

Nei pazienti che sviluppano una perforazione gastrointestinale la terapia deve essere interrotta definitivamente. Fistole vagino-gastrointestinali nello studio GOG Le pazienti trattate con Avastin per carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico possono essere esposte a maggior rischio di sviluppare fistole tra la vagina e qualsiasi sezione del tratto gastrointestinale fistole vagino-gastrointestinali.

La precedente radioterapia è uno dei maggiori fattori di rischio per lo sviluppo di fistole vagino-gastrointestinali e tutte le pazienti con fistole vagino-gastrointestinali sono state precedentemente sottoposte ad irradiazione. La recidiva di carcinoma nelle zone precedentemente irradiate è un importate fattore di rischio addizionale per lo sviluppo di fistole vagino-gastrointestinali. Fistole non GI vedere paragrafo 4.

perdita di peso con regime chemio tc

Sono disponibili informazioni limitate sulla prosecuzione dell'uso di Avastin in pazienti con altre fistole. Nei casi di fistole interne che non si sviluppano nel tratto gastrointestinale deve essere considerata la sospensione di Avastin.

La perdita di peso

Complicanze nel processo di cicatrizzazione vedere paragrafo 4. Sono state riportate gravi complicanze, incluse complicanze anastomotiche, nel processo di cicatrizzazione con esito fatale. La terapia non deve essere iniziata per almeno 28 giorni dopo una chirurgia maggiore o fino a completa guarigione della ferita chirurgica. Nei pazienti che durante il trattamento manifestano delle complicanze nel processo di cicatrizzazione, la terapia deve essere sospesa fino a completa guarigione della cicatrice.

perdita di peso con regime chemio tc

La terapia deve essere sospesa in caso di chirurgia elettiva. In pazienti trattati con Avastin sono stati raramente segnalati casi di fascite necrotizzantealcuni dei quali letali. Questa condizione è in genere determinata da complicanze nella guarigione delle feriteperforazioni gastrointestinali o formazione di fistole.

Nei pazienti che sviluppano fascite necrotizzante, il trattamento con Avastin deve essere interrotto, ed è necessario istituire tempestivamente una terapia adeguata. Ipertensione vedere paragrafo 4. I dati relativi alla sicurezza clinica indicano che l'incidenza di ipertensione è probabilmente dose-dipendente. Prima di iniziare il trattamento con Avastin, è necessario che l'ipertensione preesistente sia adeguatamente controllata.

Non esistono dati sull'effetto di Avastin nei pazienti che presentano un'ipertensione non controllata al momento di iniziare la terapia.

perdita di peso con regime chemio tc

Nel corso della terapia è generalmente raccomandato il monitoraggio della pressione sanguigna. Nella maggior parte dei casi l'ipertensione è stata adeguatamente controllata con un trattamento antipertensivo standard appropriato per la situazione individuale del paziente colpito.

L'uso di diuretici per il trattamento dell'ipertensione non è consigliato nei pazienti sottoposti a regime chemioterapico a base di cisplatino. Avastin deve essere interrotto in modo definitivo nel caso in cui l'ipertensione clinicamente significativa non possa essere adeguatamente controllata con una terapia antipertensiva o se il paziente manifesta crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva.

Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile PRES vedere paragrafo 4. Nei pazienti che manifestano la PRES, si raccomanda il trattamento dei sintomi specifici incluso il controllo dell'ipertensione e l'interruzione di Avastin.

Non è nota la sicurezza associata alla ripresa della terapia con Avastin in pazienti che abbiano precedentemente manifestato la PRES.

Cosa fare per mantenere o recuperare il peso? Domande e risposte

Proteinuria vedere paragrafo 4. Prima di iniziare la terapia e nel corso della stessa è raccomandabile effettuare un monitoraggio della proteinuria mediante analisi delle urine con strisce reattive. Tromboembolia arteriosa vedere paragrafo 4. Pazienti trattati con chemioterapia insieme ad Avastin, con una storia di tromboembolia arteriosa, diabete o con età superiore a 65 anni hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni tromboemboliche arteriose durante la terapia.

È opportuno osservare una certa cautela nel trattare questi pazienti con Avastin. Nei pazienti che manifestano reazioni tromboemboliche arteriose, la terapia deve essere interrotta perdere grasso moobs. Tromboembolia perdita di peso con regime chemio tc vedere paragrafo 4. Le pazienti trattate con Avastin in associazione con paclitaxel e cisplatino per carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico possono essere esposte a maggior rischio di eventi tromboembolici venosi.

Emorragia I pazienti trattati con Avastin hanno un rischio maggiore di emorragia, specialmente associata al tumore. Pazienti con metastasi non pretrattate a livello del Sistema Nervoso Centrale SNC sono stati regolarmente esclusi dagli studi clinici con Avastin sulla base degli esami radiologici o dei segni e sintomi. Di conseguenza, il rischio di emorragie a livello del SNC in questa categoria di pazienti non è stato valutato prospetticamente in studi clinici randomizzati vedere paragrafo 4.

perdita di peso con regime chemio tc

I pazienti devono essere controllati per valutare la presenza di segni e sintomi di emorragie del SNC e il trattamento con Avastin deve essere interrotto in caso di emorragia intracranica. Non esistono dati sul profilo di sicurezza di Avastin nei pazienti con diatesi emorragica congenita, coagulopatia acquisita o nei pazienti trattati con anticoagulanti a dosaggio pieno per una tromboembolia prima dell'inizio della terapia con Avastin, poiché tali pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici.

Avastin - Foglio Illustrativo

È quindi necessario osservare una certa cautela prima di iniziare la terapia in questi pazienti. Comunque, non sembra che i pazienti che sviluppano una trombosi venosa nel corso della terapia abbiano un rischio maggiore di emorragia di Grado 3 o superiore 1 libbra a settimana per una sana perdita di peso trattati contemporaneamente con warfarin a dosaggio pieno e Avastin NCI-CTCAE v.

Insufficienza cardiaca congestizia ICC vedere paragrafo 4. I sintomi riscontrati variavano dalla riduzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra alla ICC sintomatica che ha richiesto trattamento o ricovero. Si deve esercitare cautela quando si trattano con Zmd perdita di peso pazienti con malattia cardiovascolare clinicamente significativa come una preesistente coronaropatia cardiaca o una ICC.

L'insorgenza di ICC di Grado 3 o superiore è stata talvolta più frequente nei pazienti trattati con bevacizumab associato a chemioterapia rispetto ai pazienti che ricevevano la sola chemioterapia. Tale osservazione è in linea con i risultati osservati nei pazienti di altri studi condotti sul tumore della perdita di peso con regime chemio tc metastatico che non avevano ricevuto un trattamento concomitante con antracicline NCI-CTCAE v.

Neutropenia e infezioni vedere paragrafo 4. Questo si è osservato soprattutto in associazione a terapie a base di platino o taxani nel trattamento del NSCLC, delmBC e in combinazione con paclitaxel e topotecan nel carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico.

Un'attenta osservazione del paziente durante e dopo la somministrazione di bevacizumab è raccomandata come previsto per qualsiasi infusione di perdita di peso con regime chemio tc monoclonale umanizzato. In caso si presenti una reazione, l'infusione deve essere interrotta e deve essere somministrata la terapia medica appropriata. Una premedicazione sistematica non è giustificata. Si deve usare cautela quando si somministrano Avastin e bifosfonati per via endovenosa in maniera simultanea o sequenziale.

Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio. Prima del trattamento con Avastin devono essere considerati il ricorso a una valutazione odontoiatrica e un'appropriata prevenzione odontoiatrica.

Se possibile, le procedure odontoiatriche invasive devono essere evitate in pazienti che hanno ricevuto precedentemente o che sono in trattamento 6 settimane perdono grasso bifosfonati per via endovenosa Uso intravitreo Patologie dell' occhio In seguito all'uso intravitreo non approvato di Avastin, costituito da flaconcini approvati per somministrazione endovenosa in pazienti oncologici, sono state segnalate gravi reazioni avverse oculari sia individuali che in gruppi di pazienti.

Queste reazioni includono endoftalmite infettiva, infiammazione intraoculare come endoftalmite sterile, uveitevitreite, distacco di retinalacerazione dell'epitelio pigmentato della retina, aumento della pressione intraoculareemorragie intraoculari come emorragie intravitreali o emorragie retiniche ed emorragie congiuntivali.

Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vistainclusa cecità permanente. Sono state segnalate reazioni avverse di tipo sistemico quali emorragie non oculari e reazioni tromboemboliche arteriose in seguito ad iniezione intravitreale di inibitori di VEGF.

Pertanto, prima di iniziare un trattamento con Avastin, devono essere discusse con le pazienti potenzialmente fertili strategie terapeutiche per preservarne la fertilità. Effetto di bevacizumab sulla farmacocinetica di altri agenti antineoplastici I risultati di uno studio di interazione tra farmaci non hanno dimostrato alcun effetto significativo di bevacizumab sulla farmacocinetica di irinotecan e del suo metabolita attivo SN I risultati di uno studio su pazienti con carcinoma metastatico colorettale non hanno mostrato alcun effetto significativo di bevacizumab sulla farmacocinetica della capecitabina e dei suoi metaboliti e sulla farmacocinetica dell'oxaliplatino, come determinato mediante il dosaggio del platino libero e totale.

I risultati di uno studio su pazienti con carcinoma renale non hanno dimostrato alcun effetto significativo di bevacizumab sulla farmacocinetica dell'interferone alfa-2a. L'effetto potenziale di bevacizumab sulla perdita di peso con regime chemio tc di cisplatino e di gemcitabina è stato studiato in pazienti con NSCLC non squamocellulare. I risultati dello studio hanno evidenziato che bevacizumab non determina alcun effetto significativo sulla farmacocinetica del cisplatino.

Considerata l'elevata variabilità interpaziente e il campione limitato, i risultati di tale studio non consentono di trarre conclusioni definitive sull'impatto di bevacizumab sulla farmacocinetica della gemcitabina. Inoltre, in alcuni di questi pazienti sono stati osservati ipertensione comprese le crisi ipertensivecreatinina elevata e sintomi neurologici. Tutte queste manifestazioni sono risultate reversibili alla sospensione di bevacizumab e sunitinib malato vedere Ipertensione, Proteinuria e PRES al paragrafo 4.

Associazione con terapie a base di platino o taxani vedere paragrafi 4. Radioterapia Non sono state stabilite perdita di peso con regime chemio tc sicurezza e l'efficacia della somministrazione concomitante di radioterapia perdita di peso con regime chemio tc Avastin.

Anticorpi monoclonali antiEGFR, in associazione con regimi chemioterapici contenenti bevacizumab Non sono stati effettuati studi di interazione.

Anticorpi monoclonali anti EGFR non devono essere somministrati per il trattamento di mCRC in associazione con regimi chemioterapici contenenti bevacizumab.

Gravidanza Non vi sono dati di studi clinici provenienti dall'uso di bevacizumab in donne in gravidanza. Gli studi effettuati sull'animale hanno dimostrato una tossicità sulla riproduzioneincluse malformazioni vedere paragrafo 5. È noto che le IgG attraversano la placentaed è prevedibile che Avastin inibisca l'angiogenesi fetale e quindi si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza. Dopo la commercializzazione, sono stati osservati casi di anomalie fetali in donne trattate con bevacizumab in monoterapia o in associazione con noti chemioterapici embriotossici vedere paragrafo 4.

Avastin è controindicato in gravidanza vedere paragrafo 4.

La perdita di peso - Aimac - Associazione Italiana Malati di Cancro

Allattamento Non è noto se bevacizumab sia escreto nel latte materno. Fertilità Studi di tossicità con dose ripetuta perdita di peso con regime chemio tc animali hanno mostrato che bevacizumab potrebbe avere un effetto avverso sulla fertilità femminile vedere paragrafo 5. In uno studio di fase III sul trattamento adiuvante condotto in pazienti con carcinoma del colonun'analisi parallela nelle pazienti in premenopausa ha evidenziato un'incidenza più elevata di nuovi casi di insufficienza ovarica nel gruppo trattato con bevacizumab rispetto al gruppo di controllo.

La maggior parte delle pazienti ha recuperato la funzionalità ovarica dopo la sospensione del trattamento con bevacizumab. Non sono noti gli effetti a lungo termine del trattamento con bevacizumab sulla fertilità. Le reazioni avverse più frequentemente osservate negli studi clinici effettuati su pazienti trattati con Avastin sono state ipertensione, affaticamento o asteniadiarrea e dolore addominale.

L'analisi dei dati di sicurezza clinica indica che l'insorgenza di ipertensione e proteinuria associate alla terapia con Avastin è probabilmente dose-dipendente.

perdita di peso con regime chemio tc

La tabella 2 indica la frequenza delle reazioni avverse severe. La tabella 2 comprende anche le reazioni avverse che secondo il Titolare AIC sono considerate clinicamente significative o severe. Le reazioni avverse post-commercializzazione sono incluse sia nella tabella perdita di peso con regime chemio tc che nella tabella 2, se applicabile.

Informazioni dettagliate su queste reazioni post-commercializzazione sono riportate nella tabella 3.

Aumento di peso e dimagrimento in radio/chemioterapia

Le reazioni avverse sono inserite nell'appropriata categoria di frequenza delle tabelle sottostanti in base all'incidenza più elevata osservata in qualsiasi indicazione. Entro ciascuna categoria di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.

Esempi includono la sindrome da eritrodisestesia palmo- plantare con doxorubicina liposomiale pegilata o capecitabina, la neuropatia periferica sensoriale con paclitaxel o oxaliplatino, e disturbi alle unghie o alopecia con paclitaxel Tabella 1 Reazioni avverse classificate in base alla frequenza Classificazione per sistemi e organi Molto comune.

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